Поделиться Фармацевтическая компания «Shire Pharmaceuticals Group plc» сообщает, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Intuniv (гуанфацин) – таблетки замедленного высвобождения для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. Intuniv – это первый одобренный в США селективный антагонист α-2а-рецепторов для применения 1 раз в сутки при лечении СДВГ. Точный механизм действия препарата пока не изучен, но предполагается, что он действует непосредственно на рецепторы префронтальной коры головного мозга.
Решение FDA основано на результатах двух плацебо-контролируемых параллельных исследований III фазы. В первом исследовании принимало участие 345 детей, во втором – 324 ребенка в возрсте от 6 до 17 лет. Исследования проводились в течение 9 недель. Согласно полученным данным, у пациентов отмечено статистически значимое улучшение при применении препарата уже в течение первой недели лечения. Замечено, что благоприятный эффект от препарата сохраняется в течение всего дня.
В ходе исследований оценивалась также безопасность применения препарата. Побочные реакции в основном носили умеренный характер. Наиболее распространенным побочным действием является седативный эффект. Также отмечены сонливость (32%), головная боль (26%), утомляемость (18%), боль в животе (13%).
Производитель планирует выпустить Intuniv на фармацевтический рынок США уже в ноябре этого года. FDA ← Предыдущая новость Следующая новость → Читать далее Вас может заинтересовать
|
«У психиатров очень ограниченный арсенал — это таблетки и все» – Картина дня – Коммерсантъ
Психические отклонения и нарушения развития встречаются у детей с самого раннего возраста.
Из-за страха перед психиатрией родители не обращаются к врачам вовремя, и это может привести к ухудшению качества жизни ребенка, инвалидности или даже смерти. Как распознать психические проблемы в детстве, следует ли бороться с зависимостью от гаджетов и как можно помочь собственному ребенку — об этом спецкору “Ъ” Ольге Алленовой рассказала врач-психиатр, доктор медицинских наук Анна Портнова.
Врач-психиатр Анна Портнова
Фото: Александр Натрускин / РИА Новости
Врач-психиатр Анна Портнова
Фото: Александр Натрускин / РИА Новости
«Комплексной помощи ребенок с нарушениями развития не получает»
— Какие сейчас самые распространенные психические заболевания у детей?
— В зависимости от возраста мы наблюдаем разные заболевания. Если говорить о раннем возрасте, дошкольном, то это различные отклонения в развитии: задержка речевого развития, отставание в общем психологическом развитии, аутистические проблемы.
Также энурез, детские страхи. Если берем школьный возраст, то тут на первый план выходят проблемы, связанные с учебой и поведением. Например, ребенок не справляется со школьной программой, у него повышенная утомляемость, появились трудности поведения, которые не всегда связаны со школой. В начальной школе довольно часто встречаются дислексия, дисграфия.
— Дислексия и дисграфия — это тоже психические нарушения?
— Да, это нарушения, связанные с когнитивными функциями. Они находятся в международной классификации болезней в разделе «Психические расстройства и расстройства поведения».
Часто встречается такое нарушение, как синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ.— “Ъ”). Я перечислила не психотические расстройства — это пограничная психиатрия. Тревожные расстройства и депрессия у детей встречаются так же часто, как у взрослых. Гораздо реже встречаются эндогенные заболевания: шизофрения, биполярное расстройство.
— Давайте поговорим о дошкольниках.
Вы сказали, что часто встречаются задержки развития. С чем это связано и можно ли эти отклонения выправить, вылечить?
— В большинстве случаев выправить можно — и выправляют. Причины разные. Могут быть какие-то внутриутробные проблемы, например болезнь матери, токсикоз, особенно первая половина.
Могут быть вредные факторы в первый год жизни ребенка, например тяжелая инфекция, ОРВИ. У более серьезных нарушений развития — аутизма, умственной отсталости — бывают и генетические причины.
Конечно, наиболее сложный прогноз при умственной отсталости, потому что ребенок имеет ограниченный потенциал во всех сферах психической деятельности. При аутизме при правильно построенной программе помощи и при условии, что ребенку вовремя поставлен диагноз прогноз хороший, и достаточно большое количество детей социализируются и хорошо развиваются.
— Чего не хватает системе здравоохранения и соцзащиты для того, чтобы дети, у которых обнаруживаются психические расстройства, не попадали в интернаты и оставались дома?
— К сожалению, комплексной помощи ребенок с нарушениями развития, с ранней патологией в России не получает.
У психиатров очень ограниченный арсенал — это таблетки и все. Но мы знаем, что ни на речь, ни на преодоление аутистических черт таблетки не действуют. В работе с таким пациентом нужен ряд психолого-педагогических воздействий, нужны усилия дефектолога, логопеда, то есть тех специалистов, которые в здравоохранении фактически отсутствуют. Должна быть очень хорошо развита инклюзия детей, начиная с детского сада, чтобы любой ребенок с особенностями получал социальные навыки. Приведу достаточно характерный пример. От детей с синдромом Дауна часто отказываются в роддомах, хотя эти дети при правильно построенной программе абилитации (развития и формирования неразвитых психических функций) могут жить самостоятельно, работать, вести активный образ жизни.
И мы знаем семьи, воспитывающие детей с синдромом Дауна — они счастливые, дети развиваются. Однако, к сожалению, такое развитие получают только дети, растущие в семьях.
Те, кто остался в учреждениях, часто не имеют речи, нуждаются в постоянном уходе, это тяжелые инвалиды.
Потому что они не получили необходимой им ранней помощи.
— Какие учреждения могли бы оказывать комплексную помощь детям с инвалидностью? Районные поликлиники, центры ранней помощи, центры психического здоровья?
— Такая служба могла бы работать на базе поликлиник, где работают центры ранней помощи и развития детей и где ведущий специалист был бы не психиатр, а психолог, обученный необходимым современным методикам, в том числе прикладному анализу поведения (АВА). В таких центрах должны работать и логопеды, и другие специалисты, и школа для родителей, которая помогала бы папам и мамам трудных или особых детей справляться с проблемами.
«Оценочная система, которая существует в российских школах, не оправдывает себя»
— Нарушения у школьников, о которых вы говорили,— трудное поведение, неусидчивость, сложности с обучением — чем обычно вызваны? И как со всем этим справляться?
— Основная проблема, с которой встречаются ребенок и его семья,— он не тянет школьную программу, не делает уроки, получает плохие оценки, и причины этому могут быть разные.
На самом деле значительная часть причин — да простят меня педагоги — связана с проблемами нашей системы образования, потому что в школе не могут заинтересовать детей, уроки ведут так, что ребенок боится получить плохую оценку, а сам материал ему не интересен, дети зевают, отвлекаются на уроках, плохо себя ведут. То есть первая причина — качество преподавания. Вторая причина — это разные способности, а программа и требования для всех одинаковые.
Оценочная система, которая существует в российских школах, не оправдывает себя, потому что она формирует у ребенка комплекс неполноценности, психологию троечника, двоечника, неудачника.
Во многих странах, кстати, отказались от бальных оценок в школе. В некоторых прогрессивных российских школах тоже к этому уже пришли.
Так вот неравные возможности детей — это вторая причина. У кого-то хорошая память, у кого-то — плохая, функция внимания у всех развита по-разному. А требования ко всем одинаковые.
И третья причина — перегрузка детей занятиями, в том числе дополнительными.
Когда ребенок идет в школу, некоторые родители начинают думать, что у него детство закончилось и он должен теперь все время учиться. Они стараются максимально его нагрузить занятиями после школы, не понимая, что это может быть просто неподъемной для ребенка нагрузкой. Он сильно устает, его работоспособность ухудшается.
— На родительских форумах часто пишут, что вот ребенок не читал книг, а в 17 лет стал читать. И предполагают, что из-за разной скорости развития мозга дети могут развиваться по-разному вплоть до того, что один может читать и осваивать учебник в 12 лет, а другой ту же программу — только в 17. Это обоснованная версия?
— Это не совсем так. Все-таки умственные способности у детей формируются приблизительно одинаково. Качество их разное, уровень разный. Случай, когда ребенок стал читать только в 17 лет, редкий. Если сам ребенок не читает и если в семье не читают книги, то маловероятно, что он зачитает вдруг во взрослом возрасте. А для того, чтобы он читал и учился, необходимо сформировать систему мотивации.
Мотивация — это понимание того, для чего тебе это нужно.
Скорее стоит говорить об эмоционально-волевой незрелости.
Очень много инфантильных детей, которые интеллектуально очень хорошо развиты, но в плане личностной зрелости сильно отстают от сверстников.
Им бы еще в куклы играть, у них незрелое детское поведение, поступки детские. И родителей это всегда удивляет: ребенок же умный, почему же он себя ведет так непосредственно, простодушно, почему он не понимает необходимости заниматься, учиться в школе? Тут как раз речь идет об эмоционально-волевой незрелости, или, как мы говорим, психическом инфантилизме.
— Это проходит? Что родителям делать с таким поведением?
— У кого-то инфантилизм может сохраниться и до старости. Мы видим таких людей в разных возрастах. Как с этим справляться родителям? Прежде всего не торопить и не применять какие-то насильственные меры. Родители должны понимать, что это пока только незрелость. Ну не созрел ребенок — не надо заставлять, торопить события, но надо дать ему возможность самому обрести самостоятельность, овладеть социальными навыками, навыками межличностного взаимодействия.
Ведь часто бывает так, что родители сами этот инфантилизм и подпитывают, делают за ребенка многие вещи, берут на себя его ответственность, отвечают за него на вопросы, завязывают ему шнурки. Командуют ребенком.
Я это вижу на приеме, когда мама приводит такого ребенка, нос ему вытирает, отвечает за него на все вопросы, а ребенку 15 лет — это уже парень здоровый. И тут уже сформировался порочный круг: и ребенок незрелый, и мама это в нем подпитывает, потому что видит, что он незрелый.
Конечно, нужно замечать это еще до школы и стараться не отдавать ребенка в школу слишком рано, несмотря на то что он, например, умеет читать и писать. Он может и в 5, и в 6 лет читать и писать, но он еще не готов к взрослой жизни именно по своим характерологическим качествам.
— А как родителям развивать у детей самостоятельность?
— Я бы не стала это так формулировать, потому что очень многие родители поймут это как принуждение к самостоятельности. Насильно делать ничего нельзя.
Формирование самостоятельности должно происходить с помощью психологических приемов, чтобы ребенок не чувствовал, что его бросили в бурное море и ему надо самостоятельно спасаться. Скорее родителям надо подкреплять его успехи, отмечать, хвалить, поощрять все его автономные поступки. Есть много способов. И это совсем не то, что мы часто слышим от родителей: «Боишься — преодолей свой страх, обижают — дай сдачи». Нет, это не те способы.
«Такие дети требуют индивидуального внимания педагога»
— Чем вызван синдром дефицита внимания и гиперактивности?
— Причины могут быть разные: и внутриутробные повреждения головного мозга, и наследственные факторы.
— СДВГ можно вылечить?
— Его можно коррегировать, лечить и улучшать состояние ребенка вплоть до полной коррекции.
Синдром дефицита внимания и гиперактивности встречается не так часто, как кажется учителям, у которых дети вертятся на уроках. В среднем в детской популяции это расстройство встречается у 7–10%.
Оно заключается в том, что у ребенка слабая психическая функция: ему сложно удерживать внимание на одном предмете, концентрироваться, сосредотачиваться, распределять внимание правильно.
Такой ребенок дочитывает предложение до конца и забывает его начало. Представляете себе, как ему сложно делать задачи по математике? Ведь он никак не может охватить вниманием все задание целиком.
И за счет этого у него развивается быстрая переключаемость, гипердинамический синдром: ребенок не сидит на месте, он вертится, крутится, бегает, все ломает, он импульсивный, то есть внезапно совершает какие-то непредсказуемые поступки. Такие дети для учебного процесса могут быть достаточно тяжелыми, они требуют индивидуального похода, индивидуального внимания педагогов.
— Еще одно нарушение у детей — расстройство привязанности. На Западе сейчас о нем много пишут. Российские психиатры считают это диагнозом?
— Россия признает международную квалификацию болезней, и мы не можем не признать такой диагноз.
Хотя должна сказать, что ставится он крайне редко — не потому, что встречается нечасто, а потому, что психиатры о нем мало знают. На мой взгляд, нарушение привязанности все-таки трудно назвать болезнью, это скорее такой психологический феномен.
— Обычно нарушением привязанности страдают сироты. Сталкивались ли вы с детьми, которые живут в семьях и имеют такой диагноз?
— Не очень часто, но сталкивалась. Вы правы, что нарушение привязанности формируется в домах ребенка и детских домах, и, когда ребенка с нарушением привязанности забирают из интерната в семью, у приемных родителей бывает шок: они не понимают, что происходит. Такое нарушение начинается очень рано, в первый год жизни, если ребенок не получал эмоционального тепла и заботы значимого близкого.
Но, как ни парадоксально, нарушение привязанности бывает у детей и в очень обеспеченных семьях: ребенка производят на свет, отдают его на руки няням, кормилицам, гувернерам и начинают максимально загружать его знаниями и умениями, устраивая буквально с года в разные кружки и развивающие студии.
И ребенок практически не видит человеческого общения: он как маленький робот, которого заполняют разными программными продуктами. В таких случаях действительно наблюдается нарушение привязанности.
— В чем оно проявляется?
— У ребенка и потом взрослого не формируется привязанность к близкому человеку. В детском доме дети бегут к незнакомым взрослым, обнимают их — это говорит о том, что эмоциональное тепло, эмпатия не находят своего значимого взрослого человека и ребенок готов любого незнакомца обнимать и целовать. Он не понимает, что в будущем это грозит достаточно серьезными проблемами — и для мальчиков, и для девочек.
Забирают ребенка в семью из интерната, он вроде бы всех целует, обнимает, но чуть что не так — замечание сделали или попросили какую-то работу выполнить — он сразу начинает этого человека ненавидеть. Это тоже говорит о нарушении привязанности.
— Многие приемные родители жалуются на то, что их детям диагностируют то СДВГ, то аутистическое расстройство, а они по всем признакам, описанным в западной литературе, видят нарушение привязанности.
СДВГ может сопровождать нарушение привязанности?
— Нет, нарушению привязанности очень часто сопутствует тревожное расстройство. Оно клинически может быть похоже на СДВГ, но это другое состояние, и лечится оно по-другому. Там разные подходы: и фармакологический, и педагогический.
— То есть врачи могут поставить неправильный диагноз ребенку с нарушением привязанности? Могут диагностировать СДВГ, которого на самом деле нет?
— Могут, да, такое встречается.
«Если ребенок зависает в гаджетах, то нужно его ограничивать»
— Родители часто пишут, что дети сутками сидят в соцсетях, компьютерных играх и их настроение сильно зависит от гаджетов. По мнению некоторых из них, такая зависимость приведет к тому, что у ребенка разовьются и другие формы зависимости: алкогольная, наркотическая. И многие считают, что с этим невозможно ничего сделать, потому что есть предрасположенность к зависимостям. Она действительно существует?
— Сейчас зависимость от гаджетов — очень частая проблема, особенно в подростковом возрасте.
Но говорить, что у ребенка есть предрасположенность к зависимости, я бы не стала. Особенно если учесть, что родители часто совсем маленькому ребенку дают в руки какой-то гаджет, а в 2–3 года он уже играет в планшете. Я понимаю, для чего это делается,— это очень удобная кнопка, которая позволяет родителю «выключить» ребенка и отдохнуть.
Любой ребенок требует внимания, а не гаджета. И если вы маленькому ребенку даете планшет, то, вероятно, у него в школьном возрасте будет высокая зависимость от гаджета.
Поэтому я бы вообще не советовала в дошкольном возрасте давать ребенку компьютерные игры. Они не способствуют развитию: ни эмоциональному, ни творческому.
— Вредны даже специальные детские развивающие игры?
— Если мы зададимся задачей развить только интеллект ребенка и не развивать его эмоциональную сферу, коммуникативную сферу,— тогда, да, такие игры подходят. Но, когда ребенок играет с другими людьми — родителями, педагогами, он развивает еще и свои коммуникативные и социальные функции, эмоциональную сферу, творческое воображение.
Игры на планшете этого не дадут.
— А что делать родителям, у которых дети уже страдают такой зависимостью?
— Нельзя доводить до того, чтобы у ребенка виртуальный мир стал важнее реального. Если вы видите, что ребенок зависает по полдня в гаджетах, то нужно его ограничивать в этом, причем делать это спокойно и твердо. Бывает так, что один родитель запрещает, а другой разрешает, и ребенок начинает пользоваться разногласиями между родителями, манипулировать ими. Поэтому у родителей должен быть твердый единый подход — лучше провести семейный совет с включением ребенка и объяснить, сколько ему времени выделяется на игру либо на соцсети, составить расписание, обговорить, какие санкции родители применяют, если он нарушает или пытается нарушить эти договоренности. Наказание за нарушения не должно быть жестким, но оно должно быть. И порицание, и поощрение в таком процессе необходимы.
— Если ребенок уже зависит от компьютера, можно ли говорить о том, что на почве одной зависимости у него легче могут развиться другие, например алкоголизм?
— Конечно.
Ребенок, которому сложнее преодолеть влечение к виртуальному миру, может быть в группе риска для формирования других зависимостей, в том числе химических.
«Это очень большая проблема — дискриминация людей с психическими нарушениями»
— Вы говорили, что депрессии у детей встречаются часто. С чем они связаны?
— Депрессии могут быть связаны с какими-то внешними стрессовыми факторами, а могут не иметь причины — такая депрессия называется эндогенной. Часто она начинается в подростковом возрасте, не всегда распознается родителями и окружающими и, к сожалению, может привести к суицидальным поступкам.
— Как родителям распознать депрессию у ребенка? На что нужно обращать внимание?
— Можно выявить или по крайней мере заподозрить депрессию при изменении эмоционального состояния ребенка: если он стал более раздражительным, нетерпимым, обидчивым. Когда у него появляются высказывания вроде «зачем вы меня родили», «что это за жизнь такая», когда он отказывается от подарков и говорит, что ему ничего не нужно, когда он занимается самоуничижением, говоря, что он глупый, некрасивый и его никто не любит — все это нельзя игнорировать.
Если он стал чаще уединяться в своей комнате, стал более замкнутым, плачет, как кажется родителям, из-за пустяков, такое поведение должно насторожить.
— А сон, аппетит?
— Да, могут быть изменения аппетита: чаще он снижается. Может быть нарушен сон, нарушен ритм, например днем сонливость, а ночью не может заснуть. Снижается работоспособность, и это может отразиться на успеваемости; ребенок отказывается от занятий, которые раньше были ему интересны, жалуется на скуку, а скука — это эквивалент депрессивного аффекта.
— Если родитель заметил такие особенности, ему куда обращаться — к психиатру?
— Для начала хотя бы к психологу.
— Депрессия лечится с помощью психотерапии или только таблетками?
— Все зависит от тяжести состояния. Если у ребенка уже есть суицидальные мысли, были самоповреждения, то это очень серьезно, и, скорее всего, нужно проводить и психотерапию, и лечение антидепрессантами. При более легких случаях рекомендуется начинать с психотерапии, потому что у детей психотерапия — достаточно эффективная.
— У нас в России люди очень боятся психиатров, родители не хотят к ним идти, потому что это чревато: ребенка могут поставить на учет в психоневрологический диспансер (ПНД), а потом у него будут проблемы при поиске работы, получении водительских прав и так далее. Эти страхи обоснованы?
— Нет, не любого ребенка поставят на учет в ПНД.
На диспансерный учет ставят в тех случаях, когда у пациента тяжелые психические заболевания и он должен постоянно наблюдаться специалистами, чтобы вовремя получать препараты, оформить инвалидность.
Если же вы разово пришли к врачу, он завел карточку, карточка эта хранится в диспансере, и это называется консультативным учетом, с которого человека можно снять. Но факт, что вы были у психиатра, сохраняется. И иногда это где-то выплывает. Один мой пациент в 25 лет пришел устраиваться в государственную компанию, и выяснилось, что он в пятилетнем возрасте по поводу энуреза обращался к психиатру. Это очень большая проблема — дискриминация людей с психическими нарушениями.
Мы с этим боремся.
— Как это можно изменить?
— Мне кажется, это государственная задача — повысить толерантность к людям, которые чем-то отличаются от большинства. У нас, к сожалению, дискриминируются не только люди с особенностями развития — дискриминируются инвалиды по любому заболеванию, люди пожилого возраста, женщины в ряде профессий, люди иной сексуальной ориентации.
У нас довольно нетерпимое общество.
И, конечно, нужно законодательно сокращать количество противопоказаний к трудоустройству или получению водительских прав по психиатрическим заболеваниям, потому что у нас сейчас вся психиатрия — это противопоказания.
— И пока это не изменится, родители продолжат прятать детей от психиатров, а подростковые депрессии и другие расстройства так и не будут лечить?
— Знаете, меня тоже удивляет, что родители, видя страдания ребенка, не оказывают ему помощь из-за возможных проблем в будущем. Ну главное все-таки — жизнь и здоровье ребенка. В конце концов, если они боятся государственной психиатрии, можно обратиться в частную клинику.
Vyvanse Побочные эффекты, применение, дозировка, взаимодействие: лекарство от СДВГ
Что такое Vyvanse? Является ли Вивансе наркотиком?
Вивансе (общее название: лиздексамфетамина димезилат) — это стимулирующее лекарство от СДВГ с пролонгированным высвобождением для приема один раз в день, которое в основном используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ или СДВ) у детей в возрасте 6–12 лет, подростков и взрослых. Vyvanse не является наркотиком, но, по данным FDA, это вещество, находящееся под федеральным контролем (CII), поскольку им можно злоупотреблять или вызывать зависимость. Это амфетамин.
Vyvanse может улучшать концентрацию внимания у людей с невнимательным СДВГ (он же СДВГ ) , а также снижать импульсивность и гиперактивность — характерные симптомы СДВГ для многих пациентов. Неизвестно, безопасен ли он для детей в возрасте до 6 лет. Вивансе доступен с 2007 года, когда FDA одобрило лекарство для лечения СДВГ.
Vyvanse также используется для лечения компульсивного переедания у взрослых.
В чем разница между Vyvanse и Adderall?
Adderall и Vyvanse являются стимуляторами центральной нервной системы на основе амфетамина, включенными в список II, и используются для лечения СДВГ. Adderall выпускается как в форме немедленного, так и расширенного выпуска; Вивансе доступен только в виде лекарства пролонгированного действия. Версия Adderall с немедленным высвобождением имеет продолжительность действия от 4 до 6 часов; расширенная версия длится примерно 12 часов. Продолжительность действия препарата Вивансе составляет от 10 до 14 часов.
Vyvanse — это пролекарство — инертное вещество, которое метаболизируется в организме, чтобы стать активным, что означает, что его побочные эффекты считаются менее серьезными. Оба препарата классифицируются FDA как стимуляторы Списка II, поскольку ими можно злоупотреблять или приводить к зависимости, однако считается, что Vyvanse несет меньший риск, поскольку для его метаболизма в организме требуется больше времени, чем для Adderall.
Какова наилучшая доза Вивансе для лечения симптомов СДВГ?
Оптимальная доза препарата Вивансе зависит от пациента. Капсулы Вивансе доступны в дозировках 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг и 70 мг. Жевательные таблетки Вивансе доступны в дозировках 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг и 60 мг. Формула с пролонгированным высвобождением предназначена для поддержания постоянного уровня лекарства в организме в течение дня.
Ваш врач может еженедельно корректировать дозировку с шагом 10 или 20 мг до тех пор, пока вы или ваш ребенок не почувствуете наилучший ответ, то есть наименьшую дозу, при которой вы почувствуете наибольшее облегчение симптомов без побочных эффектов. Максимальная доза обычно составляет 70 мг в день.
Как и в случае со всеми лекарствами, точно следуйте инструкциям по применению препарата Вивансе. Вивансе принимают внутрь, независимо от приема пищи, один раз в день. Первую дозу обычно принимают утром; его следует принимать в одно и то же время каждый день для достижения наилучших результатов.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой или другими жидкостями. Если ваш ребенок не может проглотить капсулу, ее можно открыть и смешать с йогуртом, водой или апельсиновым соком. В таком виде смесь следует проглотить сразу целиком. Жевательные таблетки следует полностью разжевать перед проглатыванием, а затем запить стаканом воды или другой жидкости.
Во время лечения ваш врач может периодически просить вас прекратить прием Vyvanse, чтобы он или она могли контролировать симптомы СДВГ; проверить статистику естественного движения населения, включая кровь, сердце и кровяное давление; или оценить рост и вес. При обнаружении каких-либо проблем врач может порекомендовать прекратить лечение.
Некоторые пациенты сообщают о развитии толерантности к Вивансе после длительного применения. Если вы заметили, что ваша доза больше не контролирует ваши симптомы, поговорите со своим врачом, чтобы спланировать курс действий.
Каковы побочные эффекты препарата Вивансе?
Большинство людей, принимающих Вивансе, не испытывают никаких побочных эффектов.
Тем не менее, наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с Вивансом, являются следующие:
Побочные эффекты Вивансе при лечении компульсивного переедания:
- сухость во рту
- проблемы со сном
- снижение аппетита
- учащенное сердцебиение
- запор
- нервничать
- тревога
Еще одним серьезным побочным эффектом является замедление роста у детей.
Вивансе и потеря веса
Вивансе не следует принимать не по прямому назначению, чтобы помочь вам похудеть. Потеря веса не является одобренным использованием для этого лекарства.
Vyvanse и вождение автомобиля
Прием Vyvanse может ухудшить вашу способность или способность вашего подростка управлять автомобилем, работать с механизмами или выполнять другие потенциально опасные задачи.
Этот побочный эффект обычно проходит со временем. Если побочные эффекты беспокоят или не проходят, поговорите со своим врачом. Большинство людей, принимающих это лекарство, не испытывают ни одного из этих побочных эффектов.
Vyvanse и проблемы, связанные с сердцем или кровяным давлением
Сообщите своему врачу о любых проблемах, связанных с сердцем, или о проблемах с сердцем и кровяным давлением в семейном анамнезе. Пациенты со структурными сердечными аномалиями и другими серьезными проблемами с сердцем сталкивались с внезапной смертью, инсультом, сердечным приступом и повышением артериального давления при приеме Вивансе. Стимуляторы могут повышать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Врачи должны внимательно следить за этими жизненно важными показателями во время лечения. Немедленно позвоните своему врачу, если вы или ваш ребенок испытываете настораживающие признаки, такие как боль в груди, одышка или обморок, принимая Вивансе.
Vyvanse и психические заболевания
Сообщите своему врачу обо всех проблемах с психическим здоровьем, включая случаи самоубийств, биполярного расстройства или депрессии в семейном анамнезе.
Производитель FDA рекомендует обследовать пациентов на наличие биполярного расстройства перед введением стимуляторов. Вивансе может создавать новые или усугублять существующие проблемы с поведением или биполярное расстройство. Он может вызывать психотические или маниакальные симптомы у детей и подростков. Немедленно позвоните своему врачу, если вы или ваш ребенок испытываете новые или ухудшающиеся симптомы психического здоровья, включая галлюцинации или внезапные подозрения.
Vyvanse и проблемы с кровообращением
Обсудите проблемы с кровообращением со своим врачом, прежде чем принимать Vyvanse, который, как известно, вызывает онемение, похолодание или боль в пальцах рук или ног, включая феномен Рейно. Сообщайте своему врачу о любых новых проблемах с кровотоком, боли, изменениях цвета кожи или чувствительности к температуре во время приема Вивансе.
Vyvanse и злоупотребление психоактивными веществами
Стимуляторы, такие как Vyvanse, имеют высокий потенциал злоупотребления и зависимости, особенно среди людей, не страдающих СДВГ.
Это «Стимулятор Списка II», обозначение, которое Агентство по борьбе с наркотиками использует для наркотиков с высоким потенциалом злоупотребления. Другие препараты Списка II включают декседрин, риталин и кокаин. Люди с историей злоупотребления наркотиками должны соблюдать осторожность при использовании этого лекарства. Прием лекарства точно в соответствии с предписаниями может снизить вероятность злоупотребления.
Вышеприведенный список возможных побочных эффектов неполный. Если вы заметили какие-либо изменения в состоянии здоровья, не перечисленные выше, обсудите их со своим врачом или фармацевтом.
Кто может принимать Вивансе? Меры предосторожности при приеме лекарств
Вы не должны принимать Вивансе, если у вас аллергия на какой-либо из ингредиентов Вивансе или если вы принимали ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) в течение 14 дней.
Если вы планируете забеременеть, обсудите использование препарата Вивансе со своим врачом. Неизвестно, может ли он нанести вред плоду.
Вивансе проникает в грудное молоко, поэтому матерям не рекомендуется кормить грудью во время его приема.
Безопасность препарата Вивансе для детей младше шести лет не установлена. Храните Вивансе в безопасном месте, недоступном для детей, при комнатной температуре. Не сообщайте свой рецепт Вивансе никому, даже другому человеку с СДВГ. Совместное использование лекарств, отпускаемых по рецепту, является незаконным и может причинить вред.
Взаимодействия, связанные с Вивансе
Прежде чем принимать Вивансе, обсудите со своим врачом все другие активные лекарства, отпускаемые по рецепту. Вивансе может иметь опасное, возможно фатальное взаимодействие с антидепрессантами, включая ИМАО.
Vyvanse похож на амфетамин и декстроамфетамин. Вам следует избегать приема этих препаратов одновременно с препаратом Вивансе.
Поделитесь списком всех витаминных или травяных добавок, а также рецептурных и безрецептурных лекарств, которые вы принимаете, с фармацевтом, когда вы выписываете рецепт, и сообщите всем врачам и врачам, что вы принимаете Vyvanse, прежде чем делать какие-либо операции или лабораторные анализы.
Vyvanse может привести к ложным результатам стероидов.
Вышеприведенный список не является полным списком всех возможных лекарственных взаимодействий.
Вивансе и другие лекарства от СДВГ: дополнительная информация
- Консультация : Полный обзор вариантов лечения СДВГ
- Скачать бесплатно : Полное руководство по лекарствам от СДВГ
- Бесплатная загрузка: Руководство для родителей по лекарствам от СДВГ
- Бесплатная загрузка: Журнал мониторинга лекарств
- Найти: Специалисты и клиники СДВГ рядом с вами
- Чтение : Лучшие лекарства от СДВГ для детей — оценка читателей
- Читать : Учебник: Стимулирующие препараты, используемые для лечения СДВГ
Источники:
Что такое Вывансе. https://www.vyvanse.com/
Аллен, Шари. Adderall XR и Vyvanse TM .
Врач-психиатр (2014) https://meridian.allenpress.com/mhc/article/4/1/8/37052/Adderall-XRR-and-VyvanseT
Adderall и Vyvanse: в чем разница? Американские наркологические центры (2019). https://americanaddictioncenters.org/adderall/vs-vyvanse
Сердечно-сосудистые эффекты стимулирующих и нестимулирующих препаратов у детей и подростков с СДВГ. Препараты ЦНС (2017 г.). https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs40263-017-0410-7
Дрелич, Иордания. Безопасен ли и эффективен ли димезилат лисдексамфетамина для уменьшения симптомов СДВГ? Общество психиатрии (2017 г.). https://digitalcommons.pcom.edu/pa_systematic_reviews/397/
Побочные эффекты стимуляторов, применение, дозировка, предупреждения
Что такое Concerta?
Concerta (общее название: метилфенидат HCl ER) представляет собой лекарство от СДВГ, стимулирующее центральную нервную систему, с пролонгированным высвобождением, которое в основном используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ или СДВ) у детей в возрасте от 6 до 12 лет, подростков и взрослых.
до 65 лет. Концерта может улучшать концентрацию внимания у людей с невнимательным СДВГ и снижать импульсивность и гиперактивное поведение — характерные симптомы СДВГ для многих пациентов.
Concerta содержит метилфенидат, тот же активный ингредиент, что и лекарства от СДВГ, такие как риталин, дайтрана и аптензио XR. По данным FDA, Концерта является веществом, контролируемым на федеральном уровне («Стимулятор Списка II»), потому что им можно злоупотреблять или вызывать зависимость. FDA не изучало его у детей в возрасте до 6 лет, поэтому его использование у детей младшего возраста считается «не по прямому назначению». Тем не менее, он широко изучался в финансируемых государством исследованиях у детей в возрасте до 3 лет, и было показано, что он эффективен и безопасен для детей дошкольного возраста.
Concerta известна своей запатентованной системой доставки OROS (система доставки через рот с осмотически контролируемым высвобождением), которая позволяет лекарству периодически высвобождаться по мере его прохождения через организм.
При приеме Концерты внешняя оболочка капсулы растворяется, высвобождая 22% общей дозы лекарства. Затем три внутренних отсека освобождаются через разные промежутки времени по мере того, как камеры поглощают жидкость из кишечника; это приводит к расширенному высвобождению лекарства. Выпуск, однако, не последователен. Concerta была первой «загруженной» системой доставки (другими загрузочными системами являются Metadate CD и Biphentin), которая была разработана для обеспечения постоянного повышения уровня метилфенидата в крови в течение примерно 10 часов с последующим быстрым снижением уровня в крови после приема твердых капсул. выпустил все, что собирался выпустить. Одна шестая часть дозы никогда не высвобождается, так что капсула Concerta 18 мг действительно доставляет только 15 мг, а капсула 36 мг высвобождает только 30 мг и так далее. Даже после 20 лет на рынке среди клиницистов существуют разногласия по поводу того, что лучше: система доставки с постоянным высвобождением или постоянно увеличивающаяся доза.
Concerta доступен как в брендовой, так и в общей версии. Это вызывает большую путаницу, потому что в настоящее время существует шесть различных лекарственных форм, которые обозначаются как метилфенидат ER и имеют одинаковые нечетные дозировки 18, 27, 36 и 54 мг капсул, но только одна из них является аутентичный «фирменный дженерик», идентичный торговой марке Concerta. Остальные пять продуктов намного хуже, и FDA недавно удалось понизить рейтинг качества двух из этих продуктов.
Продавец приемлемых фирменных дженериков меняет почти каждый год, обычно в январе. Потребители должны спросить своего фармацевта, какой продукт они отпускают, и не должны принимать заменители оригинального фирменного дженерика. Приемлемые генерики будут иметь форму небольшого бочонка, иметь углубление на одном конце, где лекарство выкачивается из капсулы с твердой оболочкой, и все же должны иметь название производителя торговой марки ALZA. Любые другие продукты, скорее всего, будут крайне непоследовательными в плане выпуска лекарств и будут короткими по продолжительности действия, но более дешевыми, так что менеджеры по льготам в аптеках предпочтут их.
Для получения дополнительной регулярно обновляемой информации посетите веб-сайт www.adhdrollercoaster.org.
Концерта также можно использовать для лечения нарколепсии.
Концерта против Аддералла
Концерта и Аддералл являются препаратами, стимулирующими центральную нервную систему. Они облегчают симптомы СДВГ, активируя области мозга, отвечающие за внимание и концентрацию. Concerta — это торговая марка системы доставки генерического препарата метилфенидата. Adderall — торговая марка системы доставки непатентованного амфетамина.
В то время как Concerta доступен только в виде капсул с пролонгированным высвобождением, Adderall доступен в формах с немедленным высвобождением и пролонгированным высвобождением. В то время как капсула Concerta использует выдвижные отсеки для высвобождения лекарства в течение длительного периода времени, версия Adderall с расширенным высвобождением содержит крошечные шарики. Половина бусинок работает сразу; другие медленно высвобождаются в организм примерно через четыре часа.
Какова наилучшая дозировка Концерта?
Оптимальная доза Концерты зависит от пациента. Капсулы Concerta доступны в дозировках 18 мг, 27 мг, 36 мг и 54 мг. Формула с замедленным высвобождением предназначена для поддержания постоянно растущего уровня лекарств в организме в течение дня. Руководство FDA предлагает максимальную суточную дозу 54 мг для детей и подростков и 72 мг в сутки для взрослых.
Система доставки OROS представляет собой очень твердую целлюлозную капсулу, которая должна оставаться неповрежденной, поскольку она содержит две разные концентрации метилфенидата и гель, который выталкивает лекарство из небольшого отверстия на одном конце капсулы. Разрезание или раздавливание этой капсулы приведет к тому, что все лекарство будет высвобождено одновременно. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой или другими жидкостями. Если ваш ребенок не может проглотить таблетку, врач может порекомендовать другое лекарство. Пустая капсула не растворяется, а вместо этого проходит через пищеварительный тракт и выходит из организма, не перевариваясь.
Как и в случае со всеми другими лекарствами, строго следуйте инструкциям по применению Concerta. Концерту принимают внутрь, с едой или без нее, один раз в день, обычно первым делом утром; его следует принимать в одно и то же время каждый день для достижения наилучших результатов.
Некоторые пациенты сообщают о развитии толерантности к Концерте, хотя данные, подтверждающие это явление, отсутствуют. Если вы заметили, что ваша доза больше не контролирует ваши симптомы, поговорите со своим врачом, чтобы спланировать курс действий. Никогда не корректируйте дозу без предварительной консультации с лечащим врачом.
Во время лечения ваш врач должен проверять жизненные показатели, включая кровь, сердце и кровяное давление; или оценить рост и вес.
Какие побочные эффекты связаны с Concerta?
Большинство людей, принимающих Концерту, не испытывают никаких побочных эффектов. Тем не менее, наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с Концертой, являются следующие:
- снижение аппетита
- сухость во рту
- нарушение сна
- головокружение
- боль в животе
- повышенное потоотделение
- головная боль
- тошнота
- потеря веса
- раздражительность, особенно если действие дозы заканчивается
Серьезные побочные эффекты Concerta
- замедление роста у детей
- приапизм (эрекция, которая не спадает)
- изменения зрения или помутнение зрения
Concerta и проблемы, связанные с сердцем или кровяным давлением
Сообщите своему врачу о любых проблемах, связанных с сердцем, или о проблемах с сердцем и кровяным давлением в семейном анамнезе.
Пациенты со структурными сердечными аномалиями и другими серьезными проблемами с сердцем сталкивались с внезапной смертью, инсультом, сердечным приступом и повышением артериального давления во время приема Концерты, но причинно-следственная связь никогда не была обнаружена. Стимуляторы могут повышать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Врачи должны внимательно следить за этими жизненно важными показателями во время лечения. Немедленно позвоните своему врачу, если вы или ваш ребенок испытываете настораживающие признаки, такие как боль в груди, одышка или обмороки во время приема Концерты.
Concerta и семейные проблемы с психическим здоровьем
Сообщите своему врачу обо всех проблемах с психическим здоровьем, включая случаи самоубийств, биполярного расстройства, тиков или депрессии в семейном анамнезе. Пациентов следует обследовать на наличие биполярного расстройства, тиков и синдрома Туретта до введения стимуляторов. Концерта может создавать новые или усугублять существующие поведенческие проблемы, биполярное расстройство или синдром Туретта.
Немедленно позвоните своему врачу, если вы или ваш ребенок испытываете новые или ухудшающиеся симптомы психического здоровья, включая галлюцинации или внезапные подозрения.
Концерта и проблемы с кровообращением
Обсудите проблемы с кровообращением со своим врачом, прежде чем принимать Концерту, которая, как известно, вызывает онемение, похолодание или боль в пальцах рук или ног, включая синдром Рейно. Сообщайте своему врачу о любых новых проблемах с кровотоком, боли, изменении цвета кожи или чувствительности к температуре во время приема Концерты.
Concerta и злоупотребление психоактивными веществами
Стимуляторы, такие как Concerta, могут вызывать злоупотребление, особенно среди людей, не страдающих СДВГ. Это «Стимулятор Списка II», обозначение, которое Агентство по борьбе с наркотиками использует для наркотиков с высоким потенциалом злоупотребления. Другие препараты Списка II включают декседрин, риталин и кокаин. Люди с историей злоупотребления наркотиками должны соблюдать осторожность при использовании этого лекарства.
Прием лекарства точно в соответствии с предписаниями может снизить вероятность злоупотребления.
Вышеприведенный список возможных побочных эффектов неполный. Если вы заметили какие-либо изменения в состоянии здоровья, не перечисленные выше, обсудите их со своим врачом или фармацевтом.
Какие меры предосторожности связаны с Concerta?
Вам следует принимать Концерту с осторожностью, если у вас есть:
- аллергия или гиперчувствительность к метилфенидату гидрохлориду
- , если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
Вы должны соблюдать осторожность при приеме Концерты, если у вас в анамнезе:
- сердечные или психические проблемы
- нелеченая глаукома
- тики или синдром Туретта в анамнезе
- проблемы с кровообращением
- проблемы с пищеводом, желудком или кишечником
Если вы планируете забеременеть, обсудите использование Concerta со своим врачом. FDA относит MPH к категории риска беременности C, что означает отсутствие риска врожденных дефектов, трудностей с беременностью, проблем с родами или послеродовым периодом, но и эти проблемы нельзя полностью исключать.
Концерта проникает через грудное молоко. Хотя это никогда не изучалось, Американская академия педиатрии рекомендует матерям не кормить грудью во время приема метилфенидата «из-за большой осторожности».
Хранить Concerta в надежном и недоступном для детей месте при комнатной температуре. Не сообщайте свой рецепт Concerta никому, даже другому человеку с СДВГ. Совместное использование лекарств, отпускаемых по рецепту, является незаконным и может причинить вред.
Безопасность Concerta для детей до 6 лет не изучалась FDA и поэтому не может быть одобрена FDA для детей дошкольного возраста. Однако он был тщательно изучен другими государственными учреждениями и признан эффективным и безопасным для детей до 3 лет. Влияние Концерты на взрослых старше 65 лет не изучалось.
Какие взаимодействия связаны с концертом?
Прежде чем принимать Концерту, обсудите со своим врачом все другие активные лекарства, отпускаемые по рецепту. Концерта может иметь опасное, возможно фатальное, взаимодействие с антидепрессантами, включая ИМАО.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты для разжижения крови, лекарства от кровяного давления или какие-либо лекарства, содержащие противоотечное средство.
Поделитесь списком всех витаминных или травяных добавок, а также рецептурных и безрецептурных лекарств, которые вы принимаете, с фармацевтом при получении рецепта, и сообщите всем врачам и врачам, что вы принимаете Концерту, прежде чем делать какие-либо операции или лабораторные анализы. Вышеизложенное не является полным списком всех возможных лекарственных взаимодействий.
Дополнительная информация о Concerta и других лекарствах от СДВГ:
Бесплатная загрузка: Полное руководство по лекарствам от СДВГ
Руководство для родителей по лекарствам от СДВГ
5 правил лечения детей стимулирующими препаратами
Специалисты по СДВГ и клиники рядом с вами
6 Источники:
1 Что такое Концерта? https://www.concerta.net/
2 Этикетка для таблеток пролонгированного действия Concerta (метилфенидат гидрохлорид).
