Сколько надо держать столбиком после кормления новорожденного: Педиатр: держать младенцев столбиком после еды бессмысленно › Статьи и новости › ДокторПитер.ру

Как ребенка держать столбиком после кормления?

Когда в семье появляется первый ребёнок, для родителей настаёт время получения новых знаний и умений. Малыш требует особого ухода, особенно в первые месяцы своей жизни. Ведь в этот период организм крохи адаптируется к новым условиям существования и ещё не способен в полной мере справляться со своими функциями. Одной из основ правильного роста и развития малыша является организация процесса питания. По завершении кормления в некоторых случаях необходимо подержать новорождённого в вертикальном положении. Для чего это нужно? Как правильно держать ребёнка столбиком? В каких случаях это следует делать? Ответы будут даны в статье ниже.

История происхождения процедуры

В советские времена малышей в трёхмесячном возрасте уже отдавали в ясли, ведь именно столько длился оплачиваемый декретный отпуск. В группах детей кормили смесью строго по режиму. Каждый ребёнок получал одинаковую порцию, индивидуальные особенности малышей не брались в учёт. Кормление производилось каждые три часа. Вследствие использования такой схемы приёма пищи часто возникала проблема перекармливания. Именно для того, чтобы ребёнок срыгнул лишнее, его и держали столбиком.

Зачем держать младенца столбиком?

Молодых родителей в первую очередь волнует вопрос «как ребёнка держать столбиком». Ответ на него будет предоставлен несколько позже. Ведь прежде стоит понять, зачем вообще нужна такая процедура. Есть несколько причин, по которым следует держать малыша в вертикальном положении:

1. Для улучшения пищеварения. Порой случается так, что при кормлении ребёнок вместе с едой заглатывает воздух. Впоследствии это может стать причиной боли в животике и ощущения дискомфорта. Если кроху после кормления взять на руки и подержать некоторое время столбиком, это поможет выйти проглоченному ранее воздуху.
2. Для укачивания. Многие малыши, когда родители держат их в вертикальном положении, прижав к себе, успокаиваются и даже засыпают. Ведь в такой позе дети ощущают тепло тела взрослого и испытывают чувство комфорта.
3. Для укрепления мышц позвоночника. Если держать малыша столбиком, можно помочь ему научиться держать голову и поспособствовать развитию и укреплению позвоночных мышц.
4. Для развития наблюдательности. Кроха с удовольствием попутешествует по квартире в вертикальном положении вместе с одним из родителей.

Не стоит забывать, что перед проведением различных манипуляций с малышом нужно обязательно понять, как правильно держать ребёнка столбиком.

В каких случаях не нужно держать младенца в вертикальном положении?

В современном обществе существует мнение, отличающееся от рекомендаций советской педиатрии. С незрелой пищеварительной системой рождаются не только дети человека. Малыши многих животных появляются на свет с такой же проблемой, однако их мамы не держат новорождённых столбиком. Поэтому том в случае, когда ребёнок находится полностью на естественном вскармливании и приучен правильно брать грудь, вопрос о заглатывании воздуха возникает крайне редко. К тому же при таком питании не происходит перекармливания.

Держать ли ребёнка столбиком после кормления, если он находится на грудном вскармливании? Если малыш не проявляет признаков беспокойства, не плачет и засыпает во время или после приёма пищи – то ответ отрицательный.

Когда нужно держать младенца столбиком?

Родителям следует некоторое время подержать малыша в вертикальном положении в следующих случаях:

1. Ребёнок ведёт себя беспокойно во время приёма пищи. Одной из причин такого поведения может стать то, что младенец уже заглотнул воздух, и сейчас это доставляет ему неприятные ощущения.
2. Малыш очень голоден и ест быстро и с жадностью. Если ребёнок провёл без пищи больше времени, чем обычно, значит, при кормлении он, вероятнее всего, наглотается воздуха из-за своей торопливости.
3. Кроха находится на искусственном вскармливании. В такой ситуации самой распространённой проблемой является перекармливание. И держать младенца в вертикальном положении нужно не для избавления от воздуха, а для срыгивания лишней еды.

Как ребёнка держать столбиком и как перед этим правильно взять его на руки? Ответы на эти вопросы даны ниже.

Как правильно взять новорождённого на руки?

Обращение с малышом должно быть нежным и аккуратным. Главное правило – плавность движений. Родителям при этом следует улыбаться младенцу, говорить с ним тихим голосом.

Перед началом манипуляций следует наклониться как можно ближе к ребёнку. Одна рука взрослого должна быть расположена под головой и шеей крохи. Вторая – под спиной и поясницей. После этого нужно неторопливо приподнять ребёнка двумя руками и аккуратно прижать его к своему телу.

Как ребёнка держать столбиком? Ниже приведено подробное описание этого процесса.

Как правильно держать младенца столбиком?

Предварительно рекомендуется в целях гигиены положить на плечо взрослого чистую пелёнку. После того как новорождённый оказался на руках одного из родителей, можно придать его телу вертикальное положение. Для этого следует приподнять малыша, чтобы его голова оказалась на плече взрослого. Одна рука при этом должна придерживать голову и шею, вторая – спину и поясницу. Под ягодицы брать ребёнка нельзя, ведь это создаст ненужную дополнительную вертикальную нагрузку на позвоночник.

Ещё одним вариантом, как ребёнка держать столбиком, может стать следующий. Нужно переместить кроху немного выше, чтобы грудь малыша оказалась на плече взрослого, а голова и руки – за ним. При этом обязательно следует прижимать к себе спину и шею младенца.

Чего нельзя делать при удерживании ребёнка в вертикальном положении?

Существует ряд запретов и предостережений, на которые следует обратить внимание при придании крохе вертикального положения:

1. Во избежание вывиха лучевой кости нельзя поднимать малыша, держа его за руки, кисти или предплечья.
2. Во избежание запрокидывания головы и растяжения шейных мышц нельзя поднимать ребёнка, держа его под мышки.
3. В движениях родителя не должно быть резкости, ведь это может напугать младенца.
4. Прижимать малыша к телу нужно крепко, но не слишком усердствуя, чтобы не причинить боль.

Сколько держать ребёнка столбиком?

Каждый ребёнок индивидуален. Поэтому избавиться от лишнего воздуха малыш может на протяжении двух – десяти минут. Однозначного и точного ответа на вопрос «сколько держать ребёнка столбиком после кормления» нет. Если по истечении указанного времени младенец всё ещё беспокоится, следует изменить его положение, погладить его по спине.

Есть педиатры, которые советуют держать кроху в вертикальном положении после каждого кормления. Но по истечении довольно короткого времени каждая мама уже может понять, нужна ли помощь её малышу в конкретной ситуации.

У некоторых детей система пищеварения взрослеет и перестаёт их беспокоить, как только малыш научится переворачиваться на живот. У других – пока они не научатся сидеть. Родители по поведению ребёнка смогут понять, что помощь ему уже не нужна.

Заключение

Держать малыша в вертикальном положении нужно для того, чтобы помочь ему избавиться от воздуха, заглатывание которого произошло во время кормления, или для срыгивания лишней пищи. Чаще всего в этой процедуре нуждаются дети, которые находятся на искусственном вскармливании. В статье подробно описано, как держать ребёнка столбиком после кормления. Также существует ряд предостережений, с которыми следует ознакомиться до начала манипуляций. Держать младенца столбиком родителям нужно до того момента, пока не сформируется его незрелая система пищеварения.

Почему малыш срыгивает? | Статьи

Срыгивания – одно из самых распространенных функциональных нарушений пищеварения у детей грудного возраста.

---

В первые месяцы своей жизни малыш привыкает к окружающему миру, а его организм адаптируется к новым условиям. Это касается и неокрепшего желудочно-кишечного тракта ребенка, который может разными способами реагировать на «смену обстановки». Такой «реакцией» являются и срыгивания – одно из самых распространенных функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта у детей грудного возраста.

Когда малыш срыгивает, молоко или смесь, находящиеся в желудке после кормления, забрасываются обратно в ротик малыша.

По данным исследований срыгивания встречаются больше чем у половины здоровых малышей первого года жизни и в большинстве случаев являются нормальным явлением. Чаще всего они отмечаются в первом полугодии жизни ребенка.

Причин, по которым малыш срыгивать после кормления, достаточно много. Основной причиной является незрелость пищеварительной системы малыша. Также срыгиваниям способствуют: заглатывание ребенком воздуха из-за неправильного прикладывания к груди или неправильного кормления из бутылочки, а также нарушение режима кормления, перекорм малыша, тугое пеленание и так далее.

Как уже говорилось, чаще всего срыгивания являются возрастной особенностью детей первого года жизни и не представляют опасности для их развития. Если у малыша частые и обильные срыгивания, обязательно проконсультируйтесь с врачом-педиатром на ближайшем приеме. Он поможет определить причину срыгиваний, а также посоветует, как уменьшить их проявление.

Одной из первых рекомендаций доктора будет применение так называемой постуральной терапии (изменение положения тела ребенка).

Педиатр объяснит Вам, как нужно держать малыша во время кормления, чтобы уменьшить вероятность возникновения срыгиваний: кормить малыша следует сидя, удерживая его под углом 45–60°. После кормления обязательно подержите его «столбиком» несколько минут. Делать это нужно при каждом кормлении, не только днем, но и ночью.

При естественном вскармливании

Если Вы кормите грудью, то во время кормления важно создать спокойную обстановку, чтобы избежать возможных проблем с лактацией. А также нормализуйте режим кормления малыша, исключающий перекорм, контролируйте правильное прикладывание к груди, чтобы он не заглатывал воздух во время сосания. Поскольку срыгивания у малыша могут быть проявлением пищевой непереносимости, то при необходимости Вам может быть назначена гипоаллергенная диета.

Не переживайте и помните, что срыгивания практически никогда не являются показанием для прекращения грудного вскармливания. Обычно после 6 месяцев число эпизодов срыгиваний значительно уменьшается.

При искусственном вскармливании

Поскольку одной из частых причин срыгиваний является перекорм малыша и заглатывание воздуха при кормлении, то нужно обратить внимание и на режим его кормления, выбор правильной соски (о том, как подобрать соску, читайте здесь), а также на адекватность выбора молочной смеси. Обратите внимание на соблюдение указанных производителем на этикетке правил разведения смеси.

Для исключения перекорма малыша, следите за тем, сколько раз в сутки вы его кормите, а также за объёмом смеси при каждом кормлении (информация о котором также есть на этикетке продукта). Количество смеси обязательно должно соответствовать возрасту и массе тела малыша. Чтобы узнать больше, рекомендуем ознакомиться с нашим материалом о том, сколько смеси необходимо давать малышу и посоветоваться с педиатром. И помните, дети должны получать современные адаптированные молочные смеси.

При отсутствии положительного результата следует обратиться к врачу, врач проверит состояние здоровья малыша и при необходимости может посоветовать антирефлюксную молочную смесь. Такие смеси отличаются от остальных тем, что в их составе содержатся загустители – вещества, которые придают продукту более густую консистенцию. Смесь может становиться густой или сразу в бутылочке, или уже после попадания в желудок малыша.

Антирефлюксные смеси есть в ассортименте большинства производителей. Они хорошо переносятся малышами и обеспечивают их всеми веществами для правильного роста и развития, помогая уменьшить частоту и интенсивность срыгиваний. Примером такой смеси является Similac Антирефлюкс, в которой в качестве загустителя содержится рисовый крахмал. Кроме того, в Similac Антирефлюкс снижено количество лактозы, и не содержится пальмовое масло, что тоже способствует уменьшению количества срыгиваний.

Обязательно соблюдайте рекомендации Вашего педиатра по продолжительности приема антирефлюксной смеси. Для каждого малыша сроки назначаются индивидуально и могут достигать двух-трех месяцев. После того как необходимость в антирефлюксной смеси отпадет, доктор порекомендует, как перевести Вашего малыша на обычную адаптированную молочную смесь.

Как правило, период срыгиваний у здоровых деток длится не очень долго, их частота и интенсивность начинают уменьшаться после 6 месяцев, а к году у подавляющего большинства малышей срыгивания полностью прекращаются. К этому моменту пищеварительная система малыша налаживает свою работу, в рационе малыша появляются более густые продукты прикорма, поэтому мама может вздохнуть спокойно.

Материал подготовлен на основании источников:

1. «Программы оптимизации вскармливания детей первого года жизни в Российской Федерации», М.: Союз педиатров России, 2019,

2. Питание здорового и больного ребенка. Пособие для врачей под ред. Тутельяна В.А., Коня И.Я., Каганова Б.С. Москва, 2013. — 264 с.

3. Клиническая диетология детского возраста: руководство для врачей. Под редакцией Боровик Т.Э., Ладодо К.С. Москва, 2015. — 720 с.

Приготовление и хранение детских смесей | Питание

• Подготовка
• Быстрое использование или безопасное хранение
• Почему у них разные рекомендации по приготовлению сухой детской смеси для моего ребенка?

Внимательно прочтите и следуйте инструкциям на контейнере для детской смеси. Эти шаги помогут вам узнать, как правильно приготовить и хранить детскую смесь. Приготовление детской смеси в соответствии с инструкциями очень важно.

Вот дополнительные указания, которые следует учитывать при приготовлении и хранении детской смеси.

Загрузите и распечатайте брошюру о том, как приготовить и хранить сухую детскую смесь, на английском и испанском языках.

Приготовление

Быстрое использование или безопасное хранение

• Приготовленная детская смесь может испортиться, если оставить ее при комнатной температуре.
  • Используйте приготовленную детскую смесь в течение 2 часов после приготовления и в течение одного часа после начала кормления.
  • Если вы не начнете использовать приготовленную детскую смесь в течение 2 часов, немедленно поместите бутылочку в холодильник и используйте ее в течение 24 часов.
• Выбрасывайте всю детскую смесь, оставшуюся в бутылочке после кормления ребенка. Сочетание детской смеси и слюны вашего ребенка может вызвать рост бактерий.
  Обязательно очистите и продезинфицируйте бутылку перед ее следующим использованием.
• Храните неоткрытые контейнеры с детской смесью в прохладном, сухом, закрытом месте, но не в транспортных средствах, гаражах или на открытом воздухе.
• Открытую упаковку с детской смесью хранить в сухом прохладном месте с плотно закрытой крышкой. Не храните его в холодильнике.
• Большинство детских смесей необходимо использовать в течение 1 месяца после открытия контейнера (проверьте этикетку). Когда вы впервые открываете контейнер, напишите дату на крышке, чтобы вам было проще ее запомнить.
• Никогда не используйте молочную смесь после даты «Использовать до» на контейнере.

Почему существуют разные рекомендации по приготовлению сухой детской смеси для моего ребенка?

При приготовлении сухой детской смеси для вашего ребенка важно знать, что рекомендации могут различаться в зависимости от нескольких факторов, включая возраст вашего ребенка и безопасность воды.

Как узнать, каким рекомендациям следовать?

Существуют различные способы безопасного приготовления сухой детской смеси для вашего ребенка. См. приведенные ниже рекомендации, которые помогут вам решить, какой вариант является наиболее безопасным для вашего ребенка.

В большинстве случаев безопасно готовить сухую детскую смесь, смешивая ее с водопроводной водой (фильтрованной или нефильтрованной) и следуя инструкциям производителя на упаковке.

• Изучите пошаговые инструкции по приготовлению и хранению сухой детской смеси. [PDF-4.8MB]

Примите дополнительные меры для защиты вашего ребенка от микробов, которые могут вызвать у него заболевание, если:

Вашему ребенку меньше 2 месяцев, он родился преждевременно или у него ослаблена иммунная система.

• Дети в возрасте до 2 месяцев, родившиеся преждевременно (до 37 недель беременности) или с ослабленной иммунной системой могут сильно заболеть, если они пьют смесь, зараженную бактериями, такими как Cronobacter. Эти бактерии могут жить в окружающей среде или в сухих продуктах, таких как сухие детские смеси. Инфекции Cronobacter редки, но серьезны для младенцев.
• Для уничтожения таких микробов, как Cronobacter , в порошковой детской смеси ее необходимо смешать с очень горячей водой. Вскипятите воду и подождите около 5 минут, прежде чем смешивать ее с сухой детской смесью. После смешивания смесь будет слишком горячей, чтобы кормить ребенка, поэтому важно сначала дождаться, пока смесь остынет, чтобы не обжечь рот ребенка.
• Узнайте, как защитить своего ребенка от 9 лет.0062 Заражение Cronobacter при приготовлении сухой детской смеси [PDF-2.1MB].

Примите дополнительные меры для защиты вашего ребенка от микробов, которые могут вызвать у него заболевание, если:

Произошла чрезвычайная ситуация, и ваша вода может быть небезопасна для смешивания с сухой детской смесью.*

• В экстренных случаях, таких как прорыв водопровода, ураган или наводнение, вода из-под крана для смешивания сухой детской смеси вашего ребенка может быть недоступна или безопасна для использования.
• Если вы считаете, что водопроводная вода небезопасна, используйте воду в бутылках для приготовления смеси до тех пор, пока местные власти не объявят, что водопроводная вода безопасна для питья. Если водопроводная вода — ваш единственный вариант, вы можете сделать водопроводную воду безопасной, кипячением или дезинфицируя ее [PDF-714KB]. Если вы решите кипятить воду, дайте воде остыть до комнатной температуры, прежде чем смешивать ее с сухой детской смесью. Всегда проверяйте температуру перед кормлением ребенка, нанеся несколько капель смеси на запястье, чтобы не обжечь рот ребенка.
• CDC содержит пошаговые инструкции о том, как приготовить и хранить сухую детскую смесь в чрезвычайных ситуациях [PDF-639KB] и как чистить предметы для кормления младенцев (например, бутылочки и соски) в чрезвычайных ситуациях [PDF-953KB].

*Если возникла чрезвычайная ситуация, И ваш ребенок моложе 2 месяцев, родился недоношенным или у него ослаблена иммунная система, следуйте приведенным выше инструкциям по профилактике Cronobacter.

Скоро у нас будут инструменты для борьбы с РСВ. Можем ли мы найти им хорошее применение?

Когда ученые, врачи и представители органов здравоохранения обсуждают РСВ, речь почти всегда заходит о детях.

Эта вездесущая инфекция может привести к тому, что маленькие дети, особенно младенцы, будут испытывать затруднения при дыхании. Это пугает родителей. Когда начинается сезон РСВ, детские больницы переполняются из-за резкого увеличения числа госпитализаций больных детей.

реклама

Хотя ученые десятилетиями работали над созданием инструментов — прежде всего вакцин — для защиты от респираторно-синцитиального вируса, им это не удалось. До настоящего времени.

Впечатляющее количество вакцин и продуктов моноклональных антител приближается к концу конвейера разработки, и ожидается, что к осени два продукта, предназначенных для защиты детей, получат одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Одна из них, материнская вакцина, разработанная Pfizer, на прошлой неделе получила рекомендацию от консультативного комитета FDA по вакцинам.

Но на пути внедрения этих продуктов стоят значительные препятствия, препятствия, которые могут привести к тому, что обещание, которое они предлагают, будет растрачено впустую из-за бюрократии, систем здравоохранения, которые не взаимодействуют друг с другом, и высоких ценников.

Медицинские работники, которые заботятся о детях, которым трудно дышать, когда они заражаются этим пагубным вирусом, в восторге от того, что скоро у них могут быть инструменты для предотвращения этих инфекций, как для детей, так и для пожилых людей. Они также хорошо осведомлены о предстоящих проблемах и глубоко обеспокоены тем, что эти проблемы могут помешать эффективному использованию вакцин.

реклама

«Поэтому замечательно иметь эти новые инструменты, которые представляют собой подход, который уменьшит заболеваемость и предотвратит попадание детей, взрослых, беременных женщин, пожилых больных раком в больницу и потенциально предотвратит их смерть от этого очень распространенного вируса», — сказал он. Джанет Энглунд, детский специалист по инфекционным заболеваниям в детской больнице Сиэтла, которая десятилетиями занимается исследованиями РСВ. «Но если мы не реализуем их, если мы не будем использовать эти инструменты, если мы не добьемся признания того, что РСВ может быть крайне тяжелым заболеванием у маленьких детей, тогда наша работа не будет такой важной».

Ряд экспертов, опрошенных STAT для этой статьи, либо проводили исследования, либо консультировались с компаниями, разрабатывающими вакцины или антитела против RSV, и они с готовностью раскрыли эти связи, когда их спросил STAT. Часть этой работы была вознаграждена; некоторые из них принимали форму бесплатных консультаций. Но все эти люди эмоционально вовлечены в попытки предотвратить тяжелые инфекции RSV с помощью вакцин и других продуктов.

Эксперты консультативных комитетов федерального правительства, упомянутые в этой статье, должны заявить самоотвод, если у них возникнет какой-либо конфликт интересов, связанный с рассматриваемым продуктом.

РСВ настолько распространен, что к 2 годам каждый ребенок хотя бы один раз заразится. Они — мы — заражаемся повторно несколько раз в течение жизни. Для большинства людей, которые не очень молоды или довольно стары, инфекция представляет собой неприятную простуду. Но для людей любого возраста инфекция RSV может привести к госпитализации и даже смерти.

По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, РСВ убивает от 100 до 300 детей в год в этой стране, что в диапазоне и на несколько лет больше, чем детская смертность от гриппа. Во всем мире RSV является убийцей № 2 среди детей в возрасте до 1 года (малярия — № 1). В Соединенных Штатах это наиболее частая причина госпитализации младенцев.

Вскоре в стране появится как материнская вакцина, которая вооружает плод в утробе матери антителами на первые месяцы жизни, так и послеродовая инъекция, которая даст младенцам антитела для защиты от тяжелых заболеваний в первый год жизни, если и то и другое, как ожидается, одобрены FDA.

Препарат для инъекций антител нирсевимаб был разработан компаниями «АстраЗенека» и «Санофи»; последний выводит его на рынок в Соединенных Штатах. Он был одобрен для использования в Европейском Союзе и Великобритании, где продается под названием Beyfortus.

Данные исследования, представленного на научной конференции в начале этого месяца, показали снижение на 83 % числа госпитализаций по поводу инфекций нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, и снижение на 76 % очень тяжелых инфекций нижних дыхательных путей у детей, получавших нирсевимаб, по сравнению с детьми, получавшими лечение. нет.

Вышеупомянутая вакцина Pfizer, которая носит предварительное название Abrysvo, предназначена для использования преимущества явления, известного как пассивный иммунитет — вакцинация людей в конце беременности побуждает их вырабатывать антитела, которые проходят через плаценту к плоду. Эти дети рождаются с уже имеющимися антителами к РСВ. Клинические испытания фазы 3 показали эффективность вакцины 82% в возрасте 9 лет. 0 дней после рождения и 69% через 180 дней, когда целью было предотвратить тяжелое заболевание нижних дыхательных путей у новорожденных и младенцев, требующее медицинской помощи.

До сих пор единственным средством защиты детей младшего возраста была терапия антителами, известная как паливизумаб. По данным Elsevier Health, для лечения, продаваемого AstraZeneca под названием Synagis, требуются ежемесячные инъекции, оптовая стоимость которых составляет 1800 долларов. Учитывая эту цену, он используется только у младенцев с самым высоким риском; около 2% младенцев в США получают его. Но младенцы из группы высокого риска не единственные, кто попадает в больницу с РСВ. Здоровые доношенные дети составляют около 80% детей, госпитализированных по поводу РСВ.

Нирсевимаб, который, как надеется Санофи, получит широкое применение, представляет собой препарат длительного действия на основе антител, который вводится однократно; он будет существенно дешевле, чем паливизумаб. Но вряд ли это будет дешево. Подкомитет Консультативного комитета по практике иммунизации, который консультирует CDC по политике вакцинации, уже выразил глубокую озабоченность по поводу экономической целесообразности предоставления этого продукта широкому кругу новорожденных.

Анализ экономической эффективности, проведенный CDC и экспертами Мичиганского университета, был проведен при условии, что стоимость одной дозы составляет 300 долларов США. Хотя Санофи в настоящее время не сообщает, сколько она планирует взимать за нирсевимаб в США, рабочая группа ACIP по материнскому и педиатрическому РСВ считает, что цена может составлять 500 долларов для новорожденных и от 600 до 1000 долларов для детей из группы высокого риска на втором году жизни. . Дозировка основана на весе; чем больше ребенок, тем больше доза, тем выше стоимость.

Сара Лонг, профессор педиатрии Медицинского колледжа Университета Дрекселя, возглавляет рабочую группу RSV по материнству и педиатрии. На заседании ACIP в феврале она указала, что рабочая группа не может решить, стоит ли рекомендовать использование нирсевимаба, если Санофи установит такую ​​высокую цену.

«Было ощущение, что при цене в 200–300 долларов это будет успех, — сказал Лонг комитету в полном составе. «И было значительное беспокойство по поводу чего-то большего».

Санофи знает, что существуют опасения по поводу того, где упадет ее цена. «Это моноклональная вакцина, и мы хотим, чтобы с ней обращались как с вакциной», — сказал в интервью STAT в начале этого года Джон Хайнрихс, глобальный руководитель отдела инноваций и новых наук подразделения вакцин Санофи. «Поэтому, чтобы сделать его доступным для широких слоев населения, его цена должна быть такой же, как курс вакцинации».

Merck разрабатывает конкурирующее моноклональное антитело клеровимаб; это находится в Фазе 3 клинических испытаний. Если это удастся, конкуренция может привести к снижению цен на эти продукты, сказала Рут Каррон, профессор кафедры международного здравоохранения Школы общественного здравоохранения Блумберга при Джоне Хопкинсе.

На этой фотографии 1981 года, предоставленной Центром по контролю и профилактике заболеваний, показана электронная микрофотография респираторно-синцитиального вируса, также известного как РСВ. CDC через точку доступа

Помимо вопроса стоимости, нирсевимаб сталкивается с другими препятствиями на пути к широкому применению. Санофи может захотеть, чтобы нирсевимаб использовался как вакцина, но это не так. И это создаст всевозможные головные боли при развертывании.

Вот один из них: 53,6% детей в Соединенных Штатах имеют право на прививки в рамках программы CDC под названием «Вакцины для детей». VFC гарантирует, что дети, родители которых не имеют медицинской страховки или имеют недостаточную страховку, могут получить бесплатную вакцинацию. Дети американских индейцев или коренных жителей Аляски также имеют право на участие.

Но VFC не покрывает лекарства. Независимо от того, составляет ли стоимость одной дозы 200, 300 или 500 долларов США, если нирсевимаб не включен в VFC, дети из более низкого социально-экономического положения могут не получить эту инъекцию.

«Чтобы быть справедливым, это действительно должно быть доступно для всех детей. Поскольку бремя RSV, как правило, больше всего приходится на детей из неблагополучных семей, будь то уроженцы Аляски, чернокожие или латиноамериканцы или просто бедняки», — сказал Эндрю Павия, заведующий отделением детских инфекционных заболеваний Университета Юты и директор больницы. эпидемиологии в Детском медицинском центре в Солт-Лейк-Сити.

Понятно, что политики пытаются выяснить, есть ли обходной путь для решения этой дилеммы. «Я уверен, что во многих офисах идет много дискуссий по этому поводу», — сказал Энглунд. Но пока неясно, можно ли квадратировать этот круг.

Шон О’Лири, возглавляющий комитет Американской академии педиатрии, который обновляет «Красную книгу» библии ассоциации по инфекционным заболеваниям, видит впереди множество других трудностей.

«Никто точно не знает, что произойдет в [медицинской] практике, если это будет классифицироваться как нечто иное, чем вакцина. У нас нет прецедента для этого», — заявил на февральском заседании О’Лири, представитель ААР без права голоса в ACIP.

Как предполагается в настоящее время, дети, рожденные незадолго до или во время сезона РСВ, будут получать нирсевимаб при рождении. Таким образом, детям уже вводят дозу вакцины против гепатита В при рождении. Но большинство родильных домов не принимают участие в VFC, сказал О’Лири, профессор педиатрии в Медицинской школе Университета Колорадо и детский специалист по инфекционным заболеваниям в Детской больнице Колорадо. Таким образом, даже если нирсевимаб покрывается VFC, они не смогут получать лекарства в рамках программы.

Многие из этих больниц получают общую плату за роды. Вакцина против гепатита В, возможно, не покрывается этой платой, но при цене около 26 долларов за дозу это не проблема. «По сути, они могут съесть цену», — сказал он в интервью STAT. «[Нирсевимаб] становится для них гораздо более выгодной покупкой. И что я слышал от коллег из администрации больниц и неонатологов, которые принимают эти решения, так это то, что они подозревают, что многие из этих больниц скажут: «Ну, давайте дадим это в кабинете педиатра, потому что это будет слишком сложно». сделайте это здесь.» Таким образом, больницы, по сути, могут в конечном итоге передать это в кабинет педиатра, который может или не может сам запасать продукт », — сказал он.

Если это произойдет, возникнут другие проблемы. Во многих педиатрических кабинетах фельдшеры делают прививки. Но в некоторых штатах, например в Вашингтоне, фельдшерам запрещено вводить биологические препараты, такие как нирсевимаб. «Есть большой интерес и беспокойство по поводу дальнейшего пути», — сказал Энглунд, который также является профессором педиатрии в Вашингтонском университете.

Кроме того, для пациентов без VFC педиатры должны заранее приобретать такие продукты, а затем выставлять счет страховой компании после их применения. Покупка вакцин является второй по величине статьей расходов педиатрической практики после затрат на персонал, сказал О’Лири, отметив, что введение вакцины в значительной степени является безубыточной операцией.

«Допустим, педиатрическая клиника принимает 100 новорожденных каждый месяц… и этот продукт стоит ей 300 долларов [на ребенка]. Это 30 тысяч долларов в месяц», — сказал он.

Ожидаемое внедрение нирсевимаба происходит в то время, когда вакцины против Covid выходят на коммерческий рынок; и Pfizer, и Moderna указали, что их цены вырастут после того, как частные страховые компании будут платить, а федеральное правительство не будет платить по счетам.

«Большинство из этих [практик] работают как малые предприятия с очень узкой маржой», — сказал О’Лири. «Чем больше я говорю об этом с людьми, тем больше барьеров я вижу».

Еще одна проблема, о которой беспокоятся О’Лири и другие, связана с другим подходом к защите младенцев, вакциной Pfizer для матерей RSV. Эта вакцина может быть уникальной среди множества вакцин, используемых в настоящее время. Его будут давать беременным не для того, чтобы защитить их, а для того, чтобы вооружить детей, которых они родят, антителами, которые пройдут через плаценту.

Хотя материнские антитела в конечном итоге рассеиваются, ожидается, что они сохранятся достаточно долго, чтобы защитить детей в первые шесть месяцев жизни, когда их крошечные дыхательные пути делают их особенно уязвимыми для тяжелой болезни RSV, если они заразятся.

Заставить беременных делать прививки может быть проблемой. (Подробнее об этом чуть позже.) Но Каррон предвидит проблемы другого типа. Она опасается, что родители, стремящиеся защитить своих детей от РСВ, выберут подход «пояс и подтяжки», фактически говоря: «Ну, вы знаете, если та РСВ [вакцина], которую я получаю во время беременности, хороша, а нирсевимаб действительно хорошо, тогда, может быть, нам стоит сделать и то, и другое».

«Когда в мире есть дети, умирающие от РСВ, которые не могут получить эти продукты, для здоровых [доношенных] детей в США получать и то, и другое — это абсолютная трата ресурсов», — сказал Каррон, который также является директором Инициатива Хопкинса по вакцинам.

Предотвратить ненужное дублирование будет непросто, считает Хелен Чу, доцент медицины Вашингтонского университета, специализирующаяся на инфекционных заболеваниях взрослых. Медицинские записи беременных, в том числе данные о вакцинах, которые они получили, могут быть недоступны для педиатров, пытающихся решить, следует ли давать ребенку нирсевимаб через несколько месяцев. «Когда вы рожаете ребенка, часто связь между тем, что произошло во время беременности, и тем, что происходит при рождении, не происходит в режиме реального времени», — сказала она.

Что касается самой вакцины, данные свидетельствуют о том, что она предотвратит тяжелые инфекции в раннем возрасте, спасет младенцев и их семьи от травмы госпитализации и предотвратит перегрузку больниц во время сезона РСВ. Широкое использование может привести к сокращению числа госпитализаций в Соединенных Штатах на 20 000 в год в этой возрастной группе и на 322 000 случаев заболеваний, требующих медицинской помощи, сообщил STAT Билл Грубер, старший вице-президент Pfizer по клиническим исследованиям и разработкам вакцин.

Барни Грэм, чья работа (вместе с другими) над разработкой эффективных вакцин против РСВ привела к созданию ряда продуктов, которые направляются на рынок, сказал, что отсрочка первого симптоматического заболевания РСВ у ребенка до более позднего времени может иметь долгосрочные преимущества для здоровья. Тяжелая РСВ в младенчестве связана с хрипами, а иногда и с развитием астмы в более позднем детстве.

«Если мы сможем предотвратить тяжелое заболевание в течение первых шести месяцев жизни, когда легкие еще находятся в стадии развития, то мы надеемся, что это улучшит общее состояние здоровья легких на всю жизнь», — сказал Грэм, профессор медицины и микробиологии, биохимии, и иммунологии в Медицинской школе Морхауза.

(Грэм, который является одним из патентообладателей процесса стабилизации F-белка RVS — разработки, открывшей двери для эффективных и безопасных вакцин — получит финансовую выгоду от продаж вакцин против RSV первого раунда. Даже если вакцины — это блокбастеры, «это десятки тысяч долларов, а не десятки миллионов», — сказал он.)

Как и нирсевимаб, эта вакцина снизит бремя РСВ только в случае ее применения. А беременные часто отказываются от вакцинации. Чиновники общественного здравоохранения изо всех сил пытаются убедить их сделать прививку от гриппа; убедить их сделать прививку от Covid-19был еще более жестким утомительным.

Опрос, проведенный ранее в этом году Центром общественной политики Анненберга при Пенсильванском университете, показал, что только 53% женщин детородного возраста считают прививки от гриппа безопасными для беременных; 17% посчитали это утверждение ложным. Недоверие было более выраженным, когда речь шла о вакцинах против Covid: только 42% женщин заявили, что их можно безопасно вводить во время беременности, а 31% сказали, что это не так.

Каррон беспокоится о том, что ждет впереди. «Если принять во внимание Tdap» — вакцину против столбняка, дифтерии и коклюша — «и грипп, которые являются двумя вакцинами, которые мы обычно предлагаем беременным женщинам, охват составляет примерно… 50–60%», — сказала она. «Если цель состоит в том, чтобы защитить всех младенцев, от 50% до 60% не достигают ее».

Между тем, Энглунд опасается, что недоверие к науке сведет на нет те преимущества, которые могут дать продукты для профилактики РСВ. «Сейчас перед Соединенными Штатами стоит огромная проблема из-за того, что у многих людей разные мнения о пользе науки, пользе вакцин и… кому верить в медицинском обслуживании в целом», — сказала она.

Опрос, проведенный CDC, Университетом Айовы и Rand Corp., подтверждает обоснованность ее опасений. Из группы людей, которые либо были беременны в настоящее время, либо были беременны в течение предыдущих 12 месяцев, 63% были больше или так же обеспокоены потенциальными побочными эффектами, которые могут возникнуть у их детей от инъекции антител против РСВ, чем они были о том, насколько больны их дети. ребенок может заболеть, если заразится РСВ.

Вакцина Pfizer для матерей против RSV предназначена для использования явления, известного как пассивный иммунитет: вакцинация людей ближе к концу беременности побуждает их вырабатывать антитела, которые проходят через плаценту к плоду. Jeenah Moon/Getty Images

Обеспокоенность по поводу безопасности вакцинации против РСВ во время беременности может быть дополнительно подогрета тем фактом, что компания GSK прекратила работу над вакциной против РСВ для матерей, увидев больше преждевременных родов среди женщин, получивших вакцину, чем среди тех, кто получил плацебо в клиническом испытании фазы 3. Согласно плакату GSK, представленному на научной конференции по RSV в начале этого года, также было больше неонатальных смертей в группе вакцинации, явление, которое считалось результатом увеличения числа преждевременных родов. (См. аннотацию 126 здесь.) Этот дисбаланс в преждевременных родах был более выражен в некоторых странах с низким и средним уровнем дохода, где проводилось исследование GSK, чем в странах с высоким уровнем дохода.

«Хотя мы наблюдаем этот дисбаланс, общая частота преждевременных родов низка в обеих группах и остается ниже фоновых показателей преждевременных родов для большинства стран-участниц», — сообщил представитель GSK по электронной почте. «Мы все еще расследуем причину сигнала безопасности и в настоящее время не имеем механистического объяснения этому».

Компания Pfizer также зарегистрировала больше преждевременных родов в группе вакцинации, но разница не была статистически значимой. Кроме того, это явление было замечено только в узкой группе стран с высоким и средним уровнем дохода в исследовании Pfizer, сказал Грубер, и не наблюдалось в странах с высоким уровнем дохода, таких как Соединенные Штаты. Он отметил, что если вакцина будет одобрена, Pfizer проведет постмаркетинговое наблюдение за преждевременными родами среди беременных, получивших вакцину.

«Но сейчас, на наш взгляд, польза-риск, и я думаю, что FDA, скорее всего, согласится с этим… в значительной степени одобряет вакцину, несмотря на такой необычный вывод», — сказал он. «Я ожидаю, что мы обнаружим, что это ложный вывод, но нам нужно провести исследования после утверждения, чтобы задокументировать это».

Грубер также отметил, что компания Pfizer не обнаружила дисбаланса в неонатальной смертности в своем исследовании. «В нашем случае мы на самом деле наблюдаем меньше смертей — меньше младенческих смертей, меньше смертей среди недоношенных. Теперь цифры становятся очень маленькими, когда мы говорим, к счастью, о смертях. Но тем не менее, точечные оценки ниже».

Несмотря на то, что данные Pfizer не совсем точно отражают данные GSK, есть опасения, что проблема последней может повлиять на восприятие продукта первой. «Я думаю, что это может привести к колебаниям», — сказал Чу.

Это явно было сделано для Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, группы FDA, которая на прошлой неделе рекомендовала агентству одобрить вакцину Pfizer. Комиссия проголосовала 14 против 0 по вопросу о том, убедительны ли данные Pfizer об эффективности, но она проголосовала 10 против 4, когда ее спросили, доказывают ли данные Pfizer безопасность вакцины, при этом большая часть обсуждения была сосредоточена вокруг вопроса о преждевременных родах.

Стоимость этой вакцины также может быть проблемой. Pfizer в настоящее время не сообщает, сколько она планирует взимать за материнскую вакцину, но в анализе экономической эффективности, который компания представила ACIP, использовалась 200 долларов за дозу в качестве цены для вакцины для взрослых компании. Тот же вопрос, что стоит перед педиатрами — покупать заранее, получать деньги обратно, когда дозы поступают в руки — стоит перед акушерами. «Если вы просто посчитаете, в зависимости от того, насколько велика эта практика, это может составить десятки тысяч долларов в качестве затрат», — сказал О’Лири.

Кроме того, будет важно установить, можно ли вводить материнскую вакцину против RSV одновременно с другими вакцинами, вводимыми во время беременности, без подавления реакции иммунной системы на ту или другую вакцину — вопрос, который глубоко беспокоит некоторых членов комиссии VRBPAC. . Несколько исследований, не проводившихся на беременных, показали, что, когда вакцина против RSV вводится одновременно с прививкой от гриппа или вакциной Tdap, образуются более низкие уровни антител к гриппу и коклюшному компоненту Tdap. происходит, когда эти вакцины вводятся сами по себе.

Хана Эль Сахли, председатель VRBPAC, спросила, не может ли это решение — вакцина против RSV — вызвать проблемы с другими вирусами, которые представляют опасность для беременных и их детей.

«С точки зрения реализации, что мы собираемся сказать нашим коллегам-акушерам-гинекологам, чтобы расставить приоритеты, и уверены ли мы, что введение этих вакцин вместе или с интервалом менее одного месяца, что мы не окажем негативного влияния на здоровье Мать и ребенок?» она спросила.